Медицинская этика и WMA (1)
22.03.2012, 13:51
ЖЕНЕВСКАЯ ДЕКЛАРАЦИЯ
Принятая 2-й Генеральной ассамблеей Всемирной медицинской ассоциации (ВМА), Женева, Швейцария, сентябрь 1948 г., внесены поправки ..., 46-й Генеральной ассамблеей ВМА, Стокгольм, Швеция, сентябрь 1994г.
Вступая в сообщество врачей, торжественно клянусь:
  • посвятить свою жизнь службе во благо человека;
  • с уважением и благодарностью относиться к моим учителям;
  • добросовестно и достойно исполнить свой профессиональный долг;
  • заботиться, прежде всего, о здоровье моего пациента;
  • хранить доверенные мне тайны, даже после смерти пациента;
  • всеми доступными мне средствами утверждать честные и благородные традиции профессии врача;
  • относиться к моим коллегам, как к братьям и сестрам;
  • не позволять обстоятельствам, связанным с возрастом, состоянием здоровья, вероисповеданием, расовой принадлежностью, полом, национальностью, политическими убеждениями, сексуальной ориентацией или социальным положением, препятствовать исполнению моего долга перед пациентом;
  • невзирая ни на что, утверждать человеческую жизнь с самого ее начала как наивысшую ценность, и не использовать свои знания врача вопреки законам гуманности;
  • эту торжественную присягу я принимаю добровольно и клянусь честью следовать ей.
 
МЕЖДУНАРОДНЫЙ КОДЕКС МЕДИЦИНСКОЙ ЭТИКИ
Принят 3-й Генеральной ассамблеей ВМА, Лондон, Англия, октябрь 1949г.,
внесены поправки ..., 35-й Всемирной медицинской ассамблеей, Венеция, Италия, октябрь 1983г.

Общие обязанности врача

Врач должен всегда утверждать наивысшие стандарты профессиональной деятельности.
Врач не должен позволять финансовым интересам влиять на свободное и независимое исполнение профессиональных решений в интересах пациентов.
Врач должен, невзирая на вид медицинской практики, самоотверженно оказывать компетентную медицинскую помощь с полной технической и моральной независимостью, с сочувствием и уважением к человеческому достоинству.
Врач должен быть честен с пациентами и коллегами, должен бороться с профессиональными и личными недостатками других врачей, должен разоблачать обман и мошенничество.
Неэтичными признаются следующие виды деятельности:
а) самореклама врача, кроме тех случаев когда это разрешено законом данной страны и Кодексом этики Национальной медицинской ассоциации;
б) оплата или получение любого вознаграждения только за передачу чьих-либо рекомендаций или только за выдачу пациенту направлений и рекомендаций любого характера.
Врач должен уважать права пациента, коллег, другого медицинского персонала, и должен соблюдать конфиденциальность в отношении пациента.
Врач должен действовать только в интересах пациента в тех случаях, когда он применяет такие виды медицинской помощи, которые могут ослабить физическое или психическое состояние пациента.
Врач должен соблюдать величайшую осторожность, распространяя открытия, новые техники, или лечебные методики, по непрофессиональным каналам.
Врач должен удостоверять только то, что он сам проверил.

Обязанности врача по отношению к больным

Врач всегда должен помнить об обязательстве сохранять человеческую жизнь.
Врач должен предоставлять пациенту все ресурсы своей науки.
Если врач не имеет возможности провести обследование или лечение, он должен привлечь другого врача, у которого такие возможности есть.
Врач должен соблюдать в абсолютной тайне все, что он знает о своем пациенте, даже после смерти последнего.
Врач должен оказывать неотложную помощь как выполнение гуманитарного долга, если нет уверенности в том, что другие хотят и могут оказать такую помощь.

Обязанности врача по отношению к другим

Врач должен вести себя по отношению к своим коллегам так, как он хотел бы, чтобы они вели себя по отношению к нему.
Врач не должен переманивать пациентов у своих коллег.
Врач должен соблюдать принципы Женевской декларации, принятой Генеральной Ассамблеей ВМА.
 
Хельсинкская декларация
Этические принципы проведения медицинских исследований с участием человека в качестве субъекта
Принята на 18-ой Генеральной Ассамблее ВМА, Хельсинки, Финляндия, июнь 1964, 
изменения внесены:
...
на 59-ой Генеральной Ассамблее ВМА, Сеул, октябрь 2008

A. Введение

1. Всемирная Медицинская Ассоциация (ВМА) разработала Хельсинкскую Декларацию в качестве свода этических принципов проведения медицинских исследований с участием человека в качестве субъекта, в том числе исследований, включающих работу с биологическими материалами или данными, по которым можно идентифицировать конкретное лицо, от которого они получены.
Текст Декларации предназначен для использования в качестве целостного документа, и каждое отдельное положение не должно применяться без учета других применимых положений.
2. Хотя Декларация адресована, прежде всего, врачам, ВМА призывает других участников медицинских исследований с участием человека в качестве субъекта следовать этим принципам.
3. Долг врача – поддерживать и охранять здоровье пациентов, в том числе лиц, участвующих в медицинском исследовании. Знания и сознание врача должны быть направлены на служение этому долгу.
4. Женевская декларация ВМА определяет долг врача следующими словами: "Здоровье моего пациента будет моей главной заботой", а международный Кодекс медицинской этики гласит: "Врач при оказании медицинской помощи должен действовать в интересах пациента".
5. Прогресс медицины основан на научных исследованиях, которые, в конечном итоге, должны включать исследования с участием людей в качестве субъектов. Популяциям, которые в недостаточной мере привлекаются к медицинским исследованиям, необходимо обеспечивать соответствующую возможность участия.
6. В медицинских исследованиях с участием людей в качестве субъектов забота о благополучии конкретного участника должна превалировать над всеми другими интересами.
7. Основная цель медицинских исследований с участием человека в качестве субъекта состоит в том, чтобы понять причины, механизмы развития и исходы заболеваний и совершенствовать профилактические, диагностические и терапевтические вмешательства (методы, процедуры и лечение). Даже лучшие на сегодняшний день вмешательства должны постоянно подвергаться оценке на предмет их безопасности, эффективности, адекватности, доступности и качества.
8. В медицинской практике и в медицинских исследованиях большинство вмешательств сопряжено с определенными рисками и неудобствами.
9. Медицинские исследования должны проводиться с соблюдением этических норм, в основе которых лежит уважение к человеку и защита его здоровья и прав. Участниками исследования могут быть особо уязвимые группы людей, нуждающиеся в специальной защите. К ним относятся те, кто не может самостоятельно дать свое согласие либо отказаться от участия в исследовании, а также те, в отношении которых может применяться злоупотребление влиянием или принуждение.
10. Врачи должны учитывать этические и правовые нормы и стандарты проведения исследований с участием человека своей страны, так же как и соответствующие международные нормы и стандарты. Никакими национальными или международными этическими или правовыми требованиями не допускается ограничение или исключение мер по защите субъектов исследования, установленных настоящей Декларацией.

B. Основные принципы всех медицинских исследований

11. Долг врача, участвующего в медицинском исследовании, заключается в защите жизни, физического и морального здоровья, достоинства, права на самоопределение, частную жизнь и конфиденциальность персональных данных субъектов исследования.
12. Медицинские исследования с участием человека в качестве субъекта должны соответствовать общепринятым научным принципам и основываться на глубоком знании научной литературы, других источников информации, на результатах лабораторных исследований, выполненных в достаточном объеме и, при необходимости, исследований на животных. Необходимо проявлять гуманность по отношению к животным, используемым в исследованиях.
13. При проведении медицинских исследований, которые могут оказать неблагоприятное воздействие на окружающую среду, должны предприниматься необходимые меры предосторожности.
14. Дизайн и порядок выполнения каждого исследования с участием человека в качестве субъекта должны быть четко описаны в протоколе исследования. Протокол должен включать обсуждение этических аспектов исследования и подтверждать соблюдение принципов настоящей Декларации. Протокол должен содержать информацию об источниках финансирования, спонсорах исследования, связи с какими-либо организациями и других возможных конфликтах интересов, методах стимулирования субъектов исследования, условиях лечения и/или компенсации субъектам в случае нанесения вреда их здоровью в результате участия в исследовании. Протокол должен описывать условия доступа для субъектов исследования после его окончания к способам лечения или иным вмешательствам, признанным в результате исследования эффективными, либо доступа к иным приемлемым методам лечения или преимуществам.
15. Перед началом исследования протокол должен быть направлен для рассмотрения, комментирования, рекомендаций и одобрения в комитет по этике. Такой комитет должен быть независим от исследователя, спонсора и любого иного неуместного влияния. Комитет должен учитывать законы и правила страны или стран, в которых планируется проведение исследования, так же как и соответствующие международные нормы и стандарты, однако при этом не допускается какое-либо ущемление прав или ограничение мер по защите субъектов исследования, установленных настоящей Декларацией. У комитета должно быть право осуществлять мониторинг текущих исследований. Исследователь обязан предоставлять комитету информацию, необходимую для такого мониторинга, в особенности информацию о любых серьезных нежелательных явлениях. Никакие изменения не могут быть внесены в протокол без рассмотрения и одобрения комитета.
16. Медицинские исследования с участием человека в качестве субъекта должны проводиться только лицами, имеющими достаточный научный опыт и квалификацию. Исследование с участием пациентов или здоровых добровольцев требует наблюдения со стороны компетентного и имеющего достаточную квалификацию врача или иного медицинского работника. Ответственность за защиту субъектов исследования всегда несет врач или иной медицинский работник, и ни в коем случае такая ответственность не может быть возложена на субъекта исследования, даже если он дал свое согласие.
17. Медицинское исследование с участием заведомо находящихся в неблагоприятных условиях либо уязвимых категорий лиц или социальных групп оправдано только в том случае, если такое исследование имеет отношение к потребностям и приоритетам оказания медицинской помощи этой категории лиц или в этой социальной группе, и если есть достаточные основания полагать, что эта категория лиц или социальная группа могут получить пользу от результатов данного исследования.
18. Каждому медицинскому исследованию с участием человека в качестве субъекта должно предшествовать тщательное сопоставление возможного риска и неудобств с ожидаемыми выгодами как для отдельного субъекта исследования или группы лиц, включенных в исследование, так и для других индивидуумов или групп населения, страдающих от заболевания/состояния, при котором проводится данное исследование.
19. Каждое клиническое исследование должно быть зарегистрировано в публично доступной базе данных, прежде чем в него будет включен первый субъект.
20. Врачи не должны участвовать в исследовательских проектах с привлечением людей в качестве субъектов исследования, если они не уверены в том, что произведена надлежащая оценка возможного риска, и что его можно адекватно контролировать. Врач обязан немедленно прекратить любое исследование, если в ходе его выяснится, что риски превышают ожидаемую пользу, или если получены неопровержимые доказательства положительного или благоприятного результата.
21. Медицинское исследование с участием человека в качестве субъекта может проводиться только тогда, когда важность цели исследования превышает связанные с ним риски и неудобства для субъекта.
22. Участие дееспособных лиц в медицинском исследовании в качестве субъектов исследования должно быть добровольным. Несмотря на то, что в ряде случаев может быть уместной консультация с родственниками или лидерами социальной группы, ни одно дееспособное лицо не может быть включено в исследование, если оно не дало своего собственного добровольного согласия.
23. Должны быть приняты все меры для защиты частной жизни и конфиденциальности персональных данных субъекта исследования, а также для минимизации возможного негативного влияния исследования на его физическое, душевное и социальное благополучие.
24. В медицинском исследовании с участием в качестве субъектов исследования дееспособных лиц, каждый потенциальный субъект должен получить достаточную информацию о целях, методах, источниках финансирования, любых возможных конфликтах интересов, аффилированности исследователя с конкретными организациями, ожидаемой пользе и потенциальных рисках, о неудобствах, которые могут возникнуть вследствие участия в исследовании, а также о любых иных значимых аспектах исследования. Потенциальный субъект исследования должен быть информирован о своем праве отказаться от участия в исследовании или отозвать свое согласие на участие в любой момент без каких-либо неблагоприятных для себя последствий. Особое внимание должно уделяться специфическим информационным потребностям каждого потенциального субъекта, а также методам, используемым для предоставления информации. Убедившись, что потенциальный субъект понял предоставленную ему информацию, врач или иное лицо, имеющее соответствующую квалификацию, должны получить добровольное информированное согласие субъекта на участие в исследовании, предпочтительно в письменной форме. Если согласие не может быть выражено в письменной форме, должно быть надлежащим образом оформлено и засвидетельствовано устное согласие.
25. В медицинских исследованиях, в которых используются биологические материалы или данные, по которым можно идентифицировать лицо, от которых они получены, врач, обычно, должен получить согласие на получение, анализ, хранение и/или повторное использование таких материалов и данных. Однако могут быть случаи, когда получение такого согласия невозможно или нецелесообразно, либо может поставить под угрозу достоверность результатов исследования. В таких случаях исследование может проводиться только после рассмотрения и одобрения комитетом по этике.
26. При получении информированного согласия на участие в исследовании врач должен проявлять особую осторожность в тех случаях, когда потенциальный субъект находится в зависимом положении по отношению к врачу, или может дать согласие под давлением. В таких случаях информированное согласие должно быть получено лицом, имеющим соответствующую квалификацию и полностью независимым от такого рода отношений.
27. Если потенциальным субъектом исследования является недееспособное лицо, врач должен получить информированное согласие его законного представителя. Недееспособные лица не должны включаться в исследования, которые не несут для них вероятной выгоды, если только такое исследование не проводится в целях улучшения оказания медицинской помощи группе людей, представителем которой является потенциальный субъект, не может быть заменено исследованием на дееспособных лицах, а также связано только с минимальными рисками и неудобствами.
28. Если потенциальный субъект, признанный недееспособным, способен, тем не менее, выразить собственное отношение к участию в исследовании, врач должен запросить его мнение в дополнение к согласию его законного представителя. Особое мнение потенциального субъекта должно приниматься во внимание.
29. Исследования с участием субъектов, физически или психически неспособных дать согласие, например, пациентов, находящихся в бессознательном состоянии, могут проводиться только при условии, что физическое или психическое состояние, препятствующее получению информированного согласия, является неотъемлемой характеристикой исследуемой популяции пациентов. В таких случаях врач должен запрашивать информированное согласие у законного представителя. Если такой представитель не доступен, и если включение пациента не может быть отсрочено, исследование может проводиться без получения информированного согласия при условии, что особые причины для включения субъектов в исследование в состоянии, препятствующем предоставлению информированного согласия, оговорены в протоколе исследования, а проведение исследования одобрено комитетом по этике. При первой возможности должно быть получено согласие субъекта или его законного представителя на продолжение участия в исследовании.
30. Как авторы, так и редакторы и издатели несут этические обязательства в отношении публикации результатов исследования. Авторы обязаны обеспечить открытый доступ к результатам проведенных ими исследований с участием человека в качестве субъекта, и несут ответственность за полноту и достоверность отчетов об исследованиях. Авторы должны неукоснительно придерживаться общепринятых этических принципов при подготовке отчетов об исследованиях. Как положительные, так и отрицательные, а также не позволяющие сделать окончательные выводы результаты исследований должны публиковаться или иным образом становиться публично доступными. В публикации должны быть указаны источники финансирования, аффилированность и имеющиеся конфликты интересов. Отчеты об исследованиях, проведенных с нарушением принципов, установленных настоящей Декларацией, не должны приниматься к публикации.

C. Дополнительные принципы проведения медицинских исследований, сочетающихся с оказанием медицинской помощи

31. Врач может сочетать медицинское исследование с оказанием медицинской помощи пациенту только в тех случаях, когда исследование оправдано с точки зрения его потенциальной профилактической, диагностической или терапевтической ценности, и если врач имеет достаточные основания полагать, что участие в исследовании не скажется неблагоприятным образом на здоровье пациентов, являющихся субъектами исследования.
32. Польза, риски, неудобства и эффективность нового вмешательства должны оцениваться в сравнении с лучшими из имеющихся вмешательств, за исключением следующих случаев:
  • использование в исследованиях плацебо или отсутствие лечения является приемлемым, если не существует доказанного метода вмешательства или
  • когда существуют убедительные научно обоснованные методологические причины использования плацебо для оценки эффективности либо безопасности исследуемого вмешательства, и пациенты, получающие плацебо или не получающие никакого лечения, не будут подвергаться риску причинения серьезного или необратимого ущерба здоровью. Должны быть предприняты особые меры для того, чтобы избежать злоупотребления этой возможностью.
33. По завершении исследования, принимавшие в нем участие пациенты имеют право на получение информации о результатах исследования и на доступ к выявленным в результате исследования преимуществам, например, на доступ к вмешательствам, признанным в результате проведенного исследования благоприятными, или к другим приемлемым методам лечения или преимуществам.
34. Врач должен предоставить пациенту полную информацию о том, какие из аспектов лечения относятся к проводимому исследованию. Отказ пациента участвовать в исследовании или решение о выходе из исследования не должны отражаться на его взаимоотношениях с врачом.
35. При лечении пациента, когда проверенных вмешательств не существует или они не оказывают должного эффекта, врач, после консультации с экспертами и получения информированного согласия пациента или его законного представителя, может использовать неапробированное вмешательство, если, по мнению врача, его применение дает надежду спасти жизнь пациента, восстановить его здоровье или облегчить страдания. Когда возможно, это вмешательство должно стать объектом исследования, организованного с целью оценки его эффективности и безопасности. В любом случае, всю новую информацию необходимо документировать и, в соответствующих случаях, делать публично доступной.
 
Сиднейская декларация относительно смерти
Принята 22-й Всемирной медицинской ассамблеей, Сидней, Австралия, август 1968 г., внесены поправки 35-й Всемирной медицинской ассамблеей, Венеция, Италия, октябрь 1983г.

1. В большинстве стран определение времени смерти человека является юридической обязанностью врача, и такое положение должно сохраниться. Обычно врач без дополнительной помощи может определить, что человек мертв, применяя классические критерии, известные всем врачам.

2. Но два момента современной медицины вынуждают глубже изучать вопрос о времени смерти:

а) возможность поддерживать искусственными средствами циркуляцию оксигенированной крови по тканям тела, которое, возможно, необратимо повреждено, и
б) использование органов, таких как сердце или почки, взятых у умерших, для трансплантации.

3. Сложность состоит в том, что смерть это постепенный процесс на клеточном уровне и ткани имеют различную способность сопротивляться кислородной недостаточности. Но клиническая заинтересованность состоит не в сохранении отдельных клеток, а в сохранении жизни человека. Поэтому фиксирование смерти различных клеток и органов не так важно по сравнению с убежденностью, что эти процессы необратимы, какие-бы способы реанимации не применялись.

4. Существенно определить необратимое прекращение всей деятельности головного мозга, включая мозговой ствол. Такое определение основывается на клинической оценке, подтверждаемой при необходимости диагностической аппаратурой. Тем не менее, при сегодняшнем уровне развития медицины ни один технический критерий не является полностью удовлетворительным, и ни одна техническая процедура не может заменить, всестороннего заключения врача. При трансплантации органов решение о наступлении смерти должно приниматься не менее чем двумя врачами, и врачи, определяющие момент смерти, ни в коем случае не должны иметь непосредственное отношение к выполнению трансплантации.

5. Определение момента смерти человека делает этически допустимым прекращение попыток реанимации и в странах, где это разрешено законом, использовать органы умершего, обеспечив выполнение существующих юридических требований относительно разрешения.

 
ЛИССАБОНСКАЯ ДЕКЛАРАЦИЯ ОТНОСИТЕЛЬНО ПРАВ ПАЦИЕНТОВ
Принята 34-й Всемирной медицинской ассамблеей, Лиссабон, Португалия, сентябрь/октябрь 1981г.

Осознавая возможность возникновения практических, этических и юридических затруднений, врач всегда должен действовать в согласии со своей совестью и всегда в высших интересах своего пациента. Настоящая Декларация описывает некоторые основные права, которые медики должны стараться предоставлять пациентам. В случае, если законодательство или действия правительства не признают этих прав пациента, врачи должны пытаться обеспечить или восстановить эти права соответствующими средствами.

а) Пациент имеет право свободно выбирать своего врача.
б) Пациент имеет право получать помощь от врача, который свободен от каких-либо внешних влияний при вынесении своих клинических или этических решений.
в) Пациент имеет право согласиться или отвергнуть лечение после получения адекватной информации.
г) Пациент имеет право ожидать, что его врач будет уважать конфиденциальный характер медицинских и личных сведений о нем.
д) Пациент имеет право умереть с достоинством.
е) Пациент имеет право принять или отклонить духовную и моральную поддержку, включая помощь священнослужителя соответствующей конфессии.
 
Венецианская декларация относительно неизлечимых заболеваний
Принята 35-й Всемирной медицинской ассамблеей, Италия, октябрь 1983г.

1. Врач обязан исцелять и, где возможно, облегчать страдания и защищать высшие интересы своего пациента.

2. Даже в случае неизлечимого заболевания или уродства не должно делаться никаких исключений из этого правила.

3.1. Врач может облегчить страдания неизлечимо больного пациента путем воздержания от лечения с согласия пациента или его ближайших родственников, если пациент не в состоянии выразить свою волю. Воздержание от лечения не освобождает врача от обязанности помогать умирающему человеку и давать ему необходимые медикаменты для облегчения заключительной фазы его болезни.

3.2. Врач должен воздерживаться от применения экстраординарных средств, если имеются доказательства, что они не приносят пользу пациенту.

3.3. Когда процессы угасания жизненных функций пациента становятся необратимыми, врач может применить такие искусственные средства, которые необходимы для поддержания жизнедеятельности органов, предназначенных для трансплантации, действуя в соответствии с законом страны или на основании формального согласия, полученного от данного лица, и заключения про смерть или про необратимость остановки жизнедеятельности. Такое заключение должно быть сделано врачом, не связанным с проведением трансплантации и с пациентом, которому предстоит трансплантация. Эти искусственные средства не должны оплачиваться донором или его родственниками. Врачи, лечащие донора, должны быть полностью независимыми от врачей, лечащих реципиента, и от самого реципиента.
 
Декларация по правам человека и личной свободе медицинских работников

Принята 37-й Всемирной медицинской ассамблеей, Брюссель, Бельгия, октябрь 1985г.

Всемирная медицинская ассоциация выступает за равенство возможностей в осуществлении деятельности медицинского сообщества, медицинском образовании и подготовке, трудоустройстве и во всех других сферах медицинской профессиональной деятельности, независимо от цвета кожи, вероисповедания, этнической принадлежности, национальности, пола, возраста или политических убеждений.

Всемирная медицинская ассоциация неизменно выступает против лишения должным образом зарегистрированного врача прав и обязанностей, вытекающих из членства в Национальной медицинской ассоциации, из-за цвета кожи, вероисповедания, этнической принадлежности, национальности, пола, возраста или политических убеждений.

Всемирная медицинская ассоциация призывает всех медиков и отдельных членов Национальных медицинских ассоциаций прилагать все усилия для недопущения случаев нарушения равенства прав и лишения прав и обязанностей.

37-я Всемирная медицинская ассамблея, проходившая в Брюсселе в октябре 1985 г., настоящей Декларацией вновь подтвердила свою приверженность этим принципам
Категория: Основы | Добавил: My-Web
Просмотров: 5271 | Загрузок: 0