17:17
Интересное о фармакотерапии

ВОЗ привлекает внимание к задачам фармацевтической промышленности, связанным с потребностями стареющего населения

Фармацевтические инновации должны соответствовать потребностям пациентов

Совместный выпуск новостей штаб-квартиры ВОЗ и Европейского регионального бюро ВОЗ

В странах Европейского союза число людей в возрасте старше 65 лет впервые превысило число детей в возрасте до 15 лет. Тенденция, наблюдаемая в Европе, повторяется в большинстве стран мира, включая страны с низким и средним уровнем дохода, которые двигаются в том же направлении. Новый доклад ВОЗ призывает научных исследователей в области фармацевтики учитывать в своих исследованиях и разработках этот демографический сдвиг.

«Несмотря на то, что за период с 1990 года расходы на научные исследования и разработки в области фармацевтики в Европе более чем утроились, несоответствие между действительными потребностями людей и фармацевтическими инновациями усиливается.» Нина Саутенкова, Европейское бюро ВОЗ

В докладе «Обновленная информация о приоритетных лекарственных средствах для Европы и мира» подчеркивается, что такой сдвиг в странах ЕС служит сигналом для остального мира, так как в будущем все большее число стареющих людей будет сталкиваться с такими же проблемами со здоровьем.

Основное внимание в докладе уделяется фармацевтическим «пробелам», то есть лекарственным средствам от болезней и нарушений здоровья, которые в скором времени могут стать неэффективными, не соответствуют целевой группе пациентов, недостаточно эффективны или просто не существуют.

«Несмотря на то, что за период с 1990 года расходы на научные исследования и разработки в области фармацевтики в Европе более чем утроились, несоответствие между действительными потребностями людей и фармацевтическими инновациями усиливается. Для удовлетворения медико-санитарных потребностей в будущем нам необходимо обеспечить, чтобы промышленность разрабатывала безопасные, эффективные, доступные по цене и надлежащие лекарственные средства», — заявила Нина Саутенкова, Технологии здравоохранения и фармацевтические средства, Европейское бюро ВОЗ.

С точки зрения общественного здравоохранения тенденция к росту численности населения в возрасте старше 65 лет ведет к более широкой распространенности болезней и нарушений здоровья, связанных со старением, таких как болезни сердца, инсульт, рак, диабет, остеоартрит, поясничные боли, потеря слуха и болезнь Альцгеймера. Для решения этих проблем, помимо сочетания инициатив по укреплению здоровья и профилактике заболеваний, требуются также дополнительные инвестиции в научные исследования и инновации для заполнения фармацевтических пробелов.

Прогресс, достигнутый после опубликования первого доклада в 2004 году, был неравномерным

Пациентам, особенно пожилым, часто необходимы медикаменты в связи с множественными хроническими нарушениями здоровья. Однако научные исследования и руководящие принципы по лечению, как правило, ориентированы в большей степени на болезнь, а не на пациента. «В отношении комбинированной терапии были предприняты многочисленные ограниченные клинические испытания, но крупномасштабных исследований не проводилось. Одним из таких примеров являются политаблетки с фиксированными дозами от ишемической болезни сердца (или миокардиальной ишемии), — говорит Киз де Жоншер (Kees De Joncheere), директор Департамента ВОЗ по основным лекарственным средствам и изделиям медицинского назначения. — И хотя некоторые результаты ограниченных клинических испытаний обнадеживают, необходимы инвестиции в крупномасштабные исследования для получения фактических данных, подтверждающих, что состав подобран правильно и что эти лекарственные средства могут использоваться на практике для спасения большего числа человеческих жизней».

Помимо нарушений здоровья, связанных со старением, в докладе определяется ряд других важных направлений для будущих научных исследований в области фармацевтики.

Одно из таких направлений связано с потребностью в большем количестве лекарственных средств, не нуждающихся в хранении при низких температурах, таких как термостойкий инсулин для пациентов с диабетом и окситоцин, применяемый при родах. Это позволит значительно улучшить медико-санитарные услуги в странах, где нет постоянного доступа к системам охлаждения.

Как отмечено в докладе 2004 года, возрастающая устойчивость распространенных микробов к лекарственным средствам, используемым против них, иными словами устойчивость к противомикробным препаратам, ставит под угрозу многие принимаемые в настоящие время медицинские меры. Срочно необходимо не только сохранить существующие лекарственные средства, но и разработать новые.

Другие важные темы доклада включают дополнительные критические факторы для фармацевтических инноваций, такие как оптимизация систем регулирования для получения допуска на рынок; принятие эффективной политики в области ценообразования и возмещения расходов для создания стимулов; и использование существующих электронных медицинских карт для получения данных, имеющих важное значение для улучшения безопасности и эффективности лекарственных средств. В Европе предпринимаются шаги в направлении адаптивного лицензирования и установления цены на основе ценности, что потенциально изменит доступ к новым лекарствам и стимулы для их разработки. В докладе отмечена необходимость целенаправленного привлечения пациентов и граждан к фармацевтическим инновациям и обеспечению доступа.

Настоящий доклад является обновленной версией доклада 2004 года и результатом совместных усилий экспертов из ВОЗ, государств-членов ЕС, фармацевтической промышленности, научного сообщества и других заинтересованных сторон, включая пациентов

Источник: www.who.int
 
Применение диклофенака повышает риск развития инфаркта миокарда

Резюме. Без подъема сегмента ST

Согласно результатам исследования, проведенного группой ученых из Франции во главе с доктором Лямией Грималди-Бенсоудой (Lamiae Grimaldi-Bensouda), опубликованным в ноябре 2011 г. в журнале «Heart», применение такого нестероидного противовоспалительного препарата (НПВП), как диклофенак способствует серьезному повышению риска развития инфаркта миокарда (ИМ) без элевации сегмента ST.

Дизайн указанного исследования был построен по типу случай-контроль. Основную группу составили 1125 пациентов из базы данных Французского фармакоэпидемиологического регистра по ИМ (French Pharmacoepidemiological General Research on MI registry), у которых в период с апреля 2007 г. по май 2009 г. был зарегистрирован впервые возникший нефатальный ИМ.

Контрольную группу составили 2790 лиц, проходивших консультацию у семейных врачей в том же регионе и в тот же период, что и участники основной группы. В исследование не включали пациентов, проходивших терапию ацетилсалициловой кислотой или клопидогрелем, поскольку эти препараты могут взаимодействовать с другими НПВП. Все пациенты прошли специальное анкетирование, с помощью которого была собрана информация относительно принимаемых препаратов за последние 2 года.

Результаты исследования показали, что применение диклофенака повышает риск развития ИМ без подъема сегмента ST почти в 3 раза (относительный риск (ОР) 2,8; 95% доверительный интервал (ДИ) 1,2–6,4), но при этом не оказывает существенного влияния на риск развития ИМ с элевацией сегмента ST (ОР 0,9; 95% ДИ 0,4–1,9).

Следует отметить, что применение других НПВП не было ассоциировано с повышенным риском развития ИМ. Так, прием производных пропионовой кислоты (ибупрофена, напроксена) снижал указанный показатель на 15% (ОР 0,85; ДИ 0,64–1,12), а ИМ без подъема сегмента ST — на 40% (0,36–1,03). Применение НПВП других классов было связано с несущественным повышением общего риска развития ИМ (на 8%) (ОР 1,08; 95% ДИ 0,71–1,66).

В предыдущих исследованиях уже показана связь между применением диклофенака и повышенным риском ИМ, однако различное влияние этого препарата на ИМ с и без подъема сегмента ST продемонстрировано впервые.

Grimaldi-Bensouda L., Rossignol M., Danchin N. et al.; PGRx-Myocardial Infarction Study Group (2011) Risk of ST versus non-ST elevation myocardial infarction associated with non-steroidal anti-inflammatory drugs. Heart, 97(22): 1834–1840.

Источник: www.umj.com.ua - Безшейко Виталий

 
Ученые требуют запретить диклофенак

Впервые против диклофенака высказались весной этого года ученые из Оксфордского и Римского университетов. Проанализировав результаты исследований с участием 140 тыс. человек, они пришли к выводу: препарат вдвое повышает риск развития инфаркта и инсульта. Речь шла о высоких дозах (75 мг диклофенака 2 раза в день), при которых человек, даже ранее никогда не жалующийся на сердце, становится кардиобольным.

Теперь стало известно еще об одном исследовании – австралийских ученых из университета Ньюкастла, сделавших выводы по наблюдению за 1,2 млн. больных. Диклофенак (другие торговые названия катафлам, волтарен) не может быть рекомендован страдающим сердечно-сосудистыми заболеваниями как обезболивающее, утверждают они, т.к. повышает риск инфарктов на 40 %, и поэтому препарат должен быть снят с производства и заменен более безопасным.Украинцам есть повод беспокоиться. Первая причина: аптечная сеть Украины отпускает диклофенак без рецепта. Таблетки, ампулы для инъекций, свечи доступны людям любых возрастов и в неограниченном количестве. Вторая: по данным, опубликованным Рrovisor, этот препарат среди других нестероидных противовоспалительных препаратов по популярности лидирует, на него приходится 1,1% продаж.
Опасность приема диклофенака мы обсудили с несколькими киевскими практикующими врачами.
Юрий СОКОЛОВ, интервенционный кардиолог (спасающий от инфарктов): Действующее вещество "диклофенак" - токсичное, сильнодействующее противовоспалительное и обезболивающее. Применяем его, если на месте введения в артерию стента появился инфильтрат – только в компрессах, при большом разведении.
Анатолий АНТОЩЕНКО, кардиохирург: Диклофенак нужно принимать только по назначению и под наблюдением врача. Если мы назначаем его после операции, то с третьего дня и на короткий срок, потому что препарат очень опасен поражением желудочно-кишечного тракта – гастритами и язвами. Со стороны сердечно-сосудистой системы нарушений не наблюдали. Впрочем, диклофенак с успехом можно заменить менее токсичным малависом.
Алексей ШАМАЕВ, нейрохирург: У этого препарата высокая сосудистая проницаемость. Именно поэтому есть опасность при долгом употреблении препарата или приеме высоких доз повредить слизистую желудка. По этой же причине мы не назначаем диклофенак при гемморагических инсультах, чреватых кровоизлияниями. Наиболее широко этот препарат используется в ортопедии, ревматологии, неврологии. Человек, получающий его, должен знать, на что идет. Не исключено, что диклофенак оказывает какое-то влияние на сердечно-сосудистую систему. Но с нарушениями, спровоцированными им, я не сталкивался.
Олег ЧАБАН, психиатр: Непредсказуемые последствия могут принести даже высокие дозы витамина С. Диклофенак – стандарт лечения во многих странах. Так и любой другой препарат его нужно назначать с умом, учитывая общее состояние больного, противопоказания, принимать под врачебным контролем. А вообще-то это похоже на процессы, связанные с конкуренцией на рынке медикаментов.

Источник: www.rheumatology.org.ua - Елена СУХОРУКОВА. Газета по-киевски

 

Ученые запретили сердечникам прием рофекоксиба и диклофенака

Лицам, пережившим инфаркт миокарда, необходимо избегать сразу после этого эпизода нестероидных противовоспалительных средств, так как они повышают риск осложнений и даже смерти. С таким предостережением выступили сотрудники Госпиталя Гентофте при Университете Копенгагена, сообщает "Ремедиум".

В ходе исследования их, в первую очередь, интересовали последствия приема лекарств с дальней перспективой. Поэтому анализу подверглись данные 99187 пациентов с 1997 по 2009 год.

Один из авторов научной работы, доктор Энн-Мари Олсен, констатирует: кардиологи уже не раз говорили об опасности нестероидных противовоспалительных средств для лиц с сердечно-сосудистыми заболеваниями. Однако многие врачи все равно их выписывают, а пациенты принимают.

К примеру, 44% пациентов, участвовавших в изыскании, покупали данные средства, включая рофекоксиб, целекоксиб, напроксен, ибупрофен, минимум один раз. Притом, с 1997 по 2009 год скончались 36747 человек, а 28693 пережили инфаркт. Самыми опасными оказались рофекоксиб и диклофенак, а наименее опасным - напроксен.

Проверка, проводившаяся через год и потом через пять лет после инфаркта, показала: препараты повышали риск смерти в полтора раза. В общей сложности за пять лет вероятность повторного инфаркта увеличилась на 41%, а коронарной смерти - на 30%.

Источник: www.facenews.ua, meddaily.ru

Просмотров: 552 | Добавил: My-Web
Всего комментариев: 0